隨著新藥研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈不斷復(fù)雜化、精細(xì)化，導(dǎo)致成本提升和研發(fā)難度加大，CRO/CDMO等醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)被稱為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的“賣水人”，其景氣度也不斷提升。

受疫情影響，醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了逆勢增長。日前，商務(wù)部服貿(mào)司負(fù)責(zé)人在介紹今年我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況時表示，1月份-4月份，新興數(shù)字化業(yè)務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)增長較快。

據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，包括凱萊英、泰格醫(yī)藥等在內(nèi)的多家醫(yī)藥外包行業(yè)上市公司市值近日屢創(chuàng)新高。其中凱萊英今年以來漲幅超70%。

對于醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，港股上市企業(yè)金斯瑞投資者關(guān)系副總裁魏師牛在接受《證券日報》記者采訪時表示，中國的創(chuàng)新藥市場發(fā)展?jié)摿薮?，促進(jìn)了醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示：“醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)可細(xì)分為不同的領(lǐng)域，不同企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)和創(chuàng)始人的專業(yè)傾向有關(guān)。其中創(chuàng)新藥研發(fā)，需要較強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊。隨著醫(yī)藥外包服務(wù)的升級和競爭激烈程度加快，對企業(yè)研發(fā)實(shí)力的要求也在提高。”

政策與市場紅利不斷

今年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)間接送來“政策紅包”。

“相比而言，仿制藥一致性評價對企業(yè)的研發(fā)實(shí)力要求并不是很高，但要求企業(yè)能順利地對接各種資源，對流程要求比較清晰。”史立臣向《證券日報》記者介紹。

在業(yè)內(nèi)人士看來，創(chuàng)新藥的市場空間逐漸打開，才是未來醫(yī)藥外包服務(wù)市場持續(xù)增長的“東風(fēng)”。

“仿制藥的價格下降才能給創(chuàng)新藥的發(fā)展提供市場空間。中國的創(chuàng)新藥市場已經(jīng)逐漸具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)。”魏師牛向《證券日報》記者介紹，近年來，國家醫(yī)保政策不斷調(diào)整，讓真正有臨床治療價值的藥物進(jìn)入醫(yī)保，這大大促進(jìn)了創(chuàng)新藥的研發(fā)、發(fā)展。具體到創(chuàng)新藥外包服務(wù)的細(xì)分市場，化學(xué)藥和生物藥外包服務(wù)都有不同的增長。

據(jù)記者了解，近些年來，迫于新藥研發(fā)成本快速上升等，越來越多的藥企通過戰(zhàn)略剝離的方式將業(yè)務(wù)更多地聚焦在最核心的藥物研發(fā)領(lǐng)域。很多國際大藥企逐漸將小分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)部門剝離和外包出去，將更多精力集中在大分子藥物的研發(fā)上。這給已經(jīng)在小分子藥物工藝開發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域積累了技術(shù)優(yōu)勢的國內(nèi)CDMO企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。

魏師牛向記者介紹：“創(chuàng)新藥在全球CRO、CDMO的發(fā)展增長超10%，這是一個非常快速的增長。如果細(xì)分到大分子生物藥，再細(xì)分到基因治療和細(xì)胞治療的話，后者的增速超過30%，這個也和全球的研發(fā)趨勢相關(guān)。”

據(jù)記者了解，金斯瑞目前建立了四個主要平臺，包括生命科學(xué)研究服務(wù)(CRO)平臺，生物藥品合同開發(fā)及生產(chǎn)組織(CDMO)平臺;工業(yè)合成產(chǎn)品平臺;綜合性全球細(xì)胞治療平臺。“去年，我們CDMO業(yè)務(wù)的在手訂單增長了172%。”魏師牛表示。

市場集中度仍處于較低水平

盡管近年來醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長，但在業(yè)內(nèi)人士看來，這仍然是一個集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開展并購的空間很大。例如在大分子生物藥領(lǐng)域，排名靠前的三星生物、勃林格殷格翰(BI)等大企業(yè)其市場份額占比也不足10%。此外，隨著行業(yè)競爭門檻不斷提高，對這一領(lǐng)域的企業(yè)要求也不斷提升。

據(jù)記者梳理，今年以來，醫(yī)藥外包行業(yè)融資不斷，尤其以高瓴資本參與國內(nèi)CDMO領(lǐng)域龍頭凱萊英引發(fā)關(guān)注。

據(jù)了解，今年2月份，高瓴以每股124元的價格參加了凱萊英的定增事宜，共投資23億元。定增后高瓴持股5%以上，成為凱萊英第二大股東。除了龍頭企業(yè)凱萊英之外，行業(yè)另一龍頭企業(yè)康龍化成也完成了A+H股上市。A股泰格醫(yī)藥于今年4月底向香港聯(lián)交所遞交了招股書，有望成為繼藥明康德、康龍化成之后醫(yī)藥外包行業(yè)第三家實(shí)現(xiàn)A+H上市的公司。

在非上市公司序列中，融資也是十分活躍。據(jù)記者查詢，上海臻格生物技術(shù)有限公司(簡稱“臻格生物”)是一家從事大分子生物藥CDMO業(yè)務(wù)和培養(yǎng)基配方開發(fā)與生產(chǎn)的高科技企業(yè)。據(jù)媒體報道，今年3月份，臻格生物獲得5100萬美元A輪融資。生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商“邁百瑞”宣布完成B輪融資，融資金額超過5億元人民幣。

“醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)競爭的第一個關(guān)鍵是給客戶創(chuàng)造價值，這具體包括多個維度，例如服務(wù)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，能否達(dá)到頂尖的GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);其二是有無配套研發(fā)能力。”魏師牛介紹。