一直以來，外資巨頭在我國高端醫(yī)療器械領域都占據(jù)主導地位，國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療設備領域與國外企業(yè)相比存在較大差距。

同樣，在電生理及血管介入醫(yī)療器械領域，外資品牌也始終占據(jù)著國內(nèi)市場的主導地位。而日前正在闖關科創(chuàng)板IPO的惠泰醫(yī)療，卻已掌握了電生理、血管介入領域生產(chǎn)全流程中的核心工藝和技術，成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠與外資品牌競爭的介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之一。

營收和凈利潤翻倍式增長

近日，上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)顯示，惠泰醫(yī)療IPO進入“已問詢”狀態(tài)。

惠泰醫(yī)療(全稱“深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司”)是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，目前已形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局。

一直以來，在電生理及血管介入醫(yī)療器械領域，外資品牌始終占據(jù)著絕對的主導地位，國內(nèi)同領域醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品布局及市場份額與外資品牌相比，具有研發(fā)能力不強、產(chǎn)品布局不足及份額較低的不足和劣勢。

而惠泰醫(yī)療經(jīng)過近20年的探索和積累，在電生理、血管介入領域，公司已掌握生產(chǎn)全流程中的核心工藝和技術，成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠與外資品牌競爭的介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家之一。

其中，在電生理醫(yī)療器械方面，惠泰醫(yī)療是中國第一家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管市場準入并進入臨床應用的國產(chǎn)廠家，填補了電生理領域國產(chǎn)品牌的空白，打破了國外產(chǎn)品在該領域的壟斷。同時于2011年成為中國首家獲得以上兩類產(chǎn)品歐盟CE認證的國產(chǎn)廠家。

在血管介入器械方面，惠泰醫(yī)療是國內(nèi)首家獲得微導管(冠脈應用)、外周可調(diào) 閥導管鞘(導管鞘組)、導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準入的國產(chǎn)廠家，公司的導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內(nèi)唯一獲批上市的國產(chǎn)產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關研究報告，按照產(chǎn)品銷售金額排名，2018年惠泰醫(yī)療在電生理醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場份額排名第一，在冠脈通路醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌中市場份額排名第四。

在良好的發(fā)展形勢下，公司的營收和凈利潤也呈翻倍式增長。

招股書顯示，公司營業(yè)收入規(guī)模呈快速增長趨勢，報告期內(nèi)，公司營收分別為1.5億元、2.4億元和4億元，年復合增長達 62.40%。

公司的凈利潤也在迅猛增長，報告期內(nèi)，公司凈利潤從2017年的0.27億元，上漲到2019年的0.78億元，實現(xiàn)了翻倍增長。這些數(shù)據(jù)都表明惠泰醫(yī)療的產(chǎn)品具有較強的市場競爭力和獲利能力。

來源：招股書

經(jīng)銷商渠道占比達七成

惠泰醫(yī)療的營收增幅十分亮眼，但是卻存在營收過度依賴經(jīng)銷商渠道的風險。

招股書顯示，報告期內(nèi)，公司國內(nèi)經(jīng)銷商渠道的收入占比達70%左右。

來源：招股書

且招股書顯示，公司的經(jīng)銷商數(shù)量還在不斷上升。報告期內(nèi)，公司經(jīng)銷商數(shù)量分別為273個、438個及623個?；萏┽t(yī)療表示，未來公司仍將保持以經(jīng)銷模式為主的銷售模式。

惠泰醫(yī)療在招股書中表示，公司存在潛在的因經(jīng)銷商銷售或售后服務不當而對公司品牌聲譽帶來一定負面影響的風險，甚至可能導致發(fā)行人承擔相應的賠償責任，從而對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

然而，經(jīng)銷商渠道占比較大，需要面臨政策變更的風險。

近年來，國家陸續(xù)出臺一系列法規(guī)和政策支持醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。在采購領域政策方面，政府正在加快醫(yī)藥領域的體制改革，國家及地方政府出臺一系列關于藥品、醫(yī)療器械集中采購相關政策，以期通過集中采購降低醫(yī)院對藥品和耗材的采購價格。在流通領域政策，目前全國正在推進醫(yī)療器械“兩票制”政策的落實。

所謂的“兩票制”是指醫(yī)療器械產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構再開一次發(fā)票，從而減少產(chǎn)品銷售中的流通環(huán)節(jié)，最終降低產(chǎn)品虛高的價格。

而隨著上述“兩票制”和集中采購政策的逐步實施，中間環(huán)節(jié)被壓縮，將使醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)銷商數(shù)量大幅削減。

在這種情況下，對于銷售過度依賴經(jīng)銷商渠道的醫(yī)療器械企業(yè)將產(chǎn)生較大影響，惠泰醫(yī)療就在其中。

同時，中間環(huán)節(jié)壓縮后，生產(chǎn)企業(yè)將承擔部分營銷與市場推廣的負擔，企業(yè)的管理費用和營銷費用也將增加，很可能對公司資金造成一定壓力。

對此，首席科創(chuàng)官(微信公號：sxkcg666)致電并發(fā)郵件向惠泰醫(yī)療詢問“兩票制”和集中采購政策的推行以及政策實施范圍的不斷擴大是否會對公司的經(jīng)銷商銷售模式造成較大的影響，是否會對公司的營業(yè)收入造成較大影響，公司將采取何種措施減少對經(jīng)銷商銷售渠道的依賴。

惠泰醫(yī)療回復首席科創(chuàng)官(微信公號：sxkcg666)時表示：公司銷售模式將遵循國家和地方法律法規(guī)，會根據(jù)政策要求調(diào)整相應的銷售模式。

核心部件主要來自一家海外企業(yè)

除了營收過度依賴經(jīng)銷商，惠泰醫(yī)療還存在原材料供應商過于集中的風險。

報告期內(nèi)，公司向前五大供應商原材料采購金額占比分別為72.63%、75.50%和72.24%。

與此同時，惠泰醫(yī)療的預付款項也在持續(xù)走高。2017年至2019年，公司預付款項分別為276萬、460萬和626萬。

來源：招股書

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)的關鍵部件對國外進口依賴嚴重，顯然，惠泰醫(yī)療也沒有擺脫這方面的桎梏。

泰輝醫(yī)療招股書顯示，PTFE管和不銹鋼絲為冠脈及外周血管介入導管的核心原材料。報告期內(nèi)，隨著公司冠脈通路和外周血管介入產(chǎn)品的陸續(xù)上市和銷量快速增長，上述兩類原材料的需求大幅增加同時采購占比逐步上升。

然而，首席科創(chuàng)官(微信公號：sxkcg666)發(fā)現(xiàn)，惠泰醫(yī)療對這兩種核心原材料的采購卻主要集中在了一家名為Wah Shun Trading Co.的海外公司上。報告期內(nèi)，公司向Wah Shun Trading Co.采購占當期采購總額比例分別為59.94%、62.29%和49.92%。

來源：招股書

惠泰醫(yī)療在招股書中也指出，公司在血管介入領域和電生理領域的導絲、導管產(chǎn)品所使用的部分主要原材料供應廠商主要分布在海外。介入類醫(yī)療器械由于科技含量高、工藝難度大等原因，導致其對原材料的品質(zhì)要求較高，如導絲、導管所需的原材料大多屬于高附加值的管材、高分子及貴金屬材料，具有良好的強度、可塑性、生物相容性和耐腐蝕性的性能。鑒于上述原因，國內(nèi)目前尚無成熟的應用型原材料供應體系。

在當前的國際貿(mào)易爭端較頻繁的形勢下，惠泰醫(yī)療的核心原材料過度依賴一家海外公司，的確引人擔憂。

對此，首席科創(chuàng)官致電并發(fā)郵件向惠泰醫(yī)療詢問如果Wah Shun Trading Co.的原材料供應出現(xiàn)問題，是否對公司造成較大不利影響，公司將如何解決原材料供應商過于集中的問題。