近日，《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個(gè)副省級城市進(jìn)行帶量采購，涉及31個(gè)指定規(guī)格的采購品種。

業(yè)內(nèi)人士表示，以價(jià)換量、帶量采購在藥品品質(zhì)確定的背景下，有利于藥價(jià)下降。一方面真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”，消除醫(yī)院的“二次議價(jià)”空間，避免企業(yè)“二次公關(guān)”帶來的交易成本。另一方面，該11地用藥市場價(jià)格確定后，對其他地區(qū)具有參考作用，將進(jìn)一步降低其他地區(qū)的用藥價(jià)格水平。

帶量采購真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”

此前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《4+7藥品集中采購文件》顯示，試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)。并于12月6日進(jìn)行議價(jià)談判。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在此前表示，帶量采購的核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)，相較于之前的采購，現(xiàn)在有回款保證采購量、保證市場，讓價(jià)格明顯下降。同時(shí)，減輕企業(yè)的銷售成本，“藥價(jià)中銷售成本占比很高，采購量都確定好了，企業(yè)不用再去做醫(yī)生和醫(yī)院的工作，可以節(jié)省企業(yè)的交易成本，凈化流通環(huán)境，降低了藥價(jià)，回扣問題也可以解決。”

有業(yè)內(nèi)人士表示，過去藥品集中招標(biāo)采購流程一般使用“招采分離”的制度，招標(biāo)辦只負(fù)責(zé)對價(jià)格招標(biāo)，不涉及藥品數(shù)量和資金支付，醫(yī)院負(fù)責(zé)最終采購并支付貨款。醫(yī)院在招投標(biāo)后依然有選擇權(quán)，給醫(yī)院留下了“二次議價(jià)”的空間。

“這次帶量采購，購銷合同一次性確認(rèn)，真正實(shí)現(xiàn)‘招采合一’。”上述人士表示，“招采合一”的背景下，醫(yī)院“二次議價(jià)”空間被消除，也避免了企業(yè)“二次公關(guān)”帶來的交易成本，有利降低藥價(jià)。

“患者用藥質(zhì)量將得到大幅提升。”上海人社局醫(yī)保處副處長龔波表示，國家組織藥品集中采購對供應(yīng)商設(shè)置了較高的門檻，投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，確保治療效果。

“以價(jià)換量”實(shí)質(zhì)性推動降藥價(jià)

國金證券分析指出，根據(jù)本次公布的采購量以及歷史平均中標(biāo)價(jià)，涉及藥品市場規(guī)模總計(jì)70余億元，“4+7城市”加起來大概占到全國1/3的市場，會對藥企產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過企業(yè)間市場化競價(jià)，充分起到以量換價(jià)的作用。此外，有業(yè)內(nèi)人士坦言，上述藥品采購價(jià)格很有可能放大到全國，形成全國價(jià)格聯(lián)動。

對于企業(yè)報(bào)價(jià)，文件明確，申報(bào)企業(yè)須按主品規(guī)的最小采購單元進(jìn)行報(bào)價(jià),同企業(yè)同品種申報(bào)價(jià)須符合差比價(jià)規(guī)則。并強(qiáng)調(diào)，申報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)本次集中采購所節(jié)省的成本因素，原則上與2017年底試點(diǎn)地區(qū)本企業(yè)同品種最低采購價(jià)相比有一定的下降。

據(jù)采購文件，無論一個(gè)品種有多少家企業(yè)入圍，最終都只有一家企業(yè)進(jìn)入最后的議價(jià)談判，且報(bào)價(jià)低者才能進(jìn)入。具體來看，符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)多于3家的品種，預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格;符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)少于等于2家的品種，預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排名前列，經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格;若沒有則在價(jià)格談判中參考其余充分競爭品種的平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。

據(jù)悉，若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。

國金證券分析師指出，此次競價(jià)流程嚴(yán)于預(yù)期，規(guī)避了過去唯低價(jià)是取導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”，同時(shí)通過競價(jià)流程設(shè)置，從一定程度上削弱了競爭格局較好的藥品優(yōu)勢。

對于帶量采購藥品的質(zhì)量，龔波表示，質(zhì)量是國家?guī)Я坎少彽牡拙€，因?yàn)槎际沁^一致性評價(jià)的品種，和原研藥可以替代的。以上海帶量采購為例，中標(biāo)的品種都要近紅外光譜的檢測，以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

此外，據(jù)龔波介紹，完成集中采購后，醫(yī)保部門將與衛(wèi)生部門合作，從行風(fēng)建設(shè)、合理用藥、臨床用藥綜合評價(jià)等方面入手，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督，保證約定的采購量得到執(zhí)行。與此同時(shí)，會出臺一系列醫(yī)保支持政策，及時(shí)支付帶量采購貨款，保障藥品企業(yè)合法權(quán)益，提升其積極性。

不降出局 原研藥優(yōu)勢不再

文件明確，原研藥及國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品、按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品均可申報(bào)。

有業(yè)內(nèi)人士表示，帶量采購的方式除了將有效推動藥價(jià)下降，還將通過高品質(zhì)的仿制藥替代原研藥，改變過去過期專利藥品超國民待遇現(xiàn)象。在同等采購條件下，通過一致性評價(jià)的仿制藥將具有極大優(yōu)勢。

國金證券報(bào)告顯示，本次多個(gè)品種由外資藥企占主導(dǎo)的，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等品種，原研藥企所占市場份額均在60%以上。

一位業(yè)內(nèi)人士坦言，同原研藥同樣效用的仿制藥是降低原研藥市場份額的，這意味著，原研藥要么降價(jià)，要么失去大量的市場。

由于不參加或不接受議價(jià)談判的品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。“理論上只是失去11城帶量采購的部分市場。但按采購文件的要求，放棄11城帶量采購，可能將影響11城所有的醫(yī)院市場。”上述人士說。

但平安證券報(bào)告也指出，帶量采購導(dǎo)致藥品降價(jià)，將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤，但對于單個(gè)公司，若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價(jià)的影響，則對公司鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。

在醫(yī)保支付方面，有關(guān)人士表示，帶量采購有利于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成。傳統(tǒng)的招標(biāo)制度帶來了藥價(jià)虛高的問題，醫(yī)保支付價(jià)難以將藥品招標(biāo)價(jià)作為參考。而4+7城市帶量采購價(jià)格，將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原型。

Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，醫(yī)保帶量采購意味著將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價(jià)的確定和藥品采購價(jià)的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價(jià)，但形成一個(gè)相對合理的醫(yī)保支付價(jià)則是此輪醫(yī)保帶量采購及其后續(xù)措施所希望達(dá)到的終極目的。(記者 梁倩)