2024年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億元。同時(shí)新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)20家，累計(jì)達(dá)50家以上。

1月26日，浦東新區(qū)政府正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022~2024年）》（下稱《行動(dòng)方案》），提出加快打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的階段性目標(biāo)。浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)吳強(qiáng)表示，未來(lái)三年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模要大幅增長(zhǎng)。同時(shí)，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營(yíng)收超過(guò)500億，新增百億級(jí)企業(yè)1家、50億級(jí)企業(yè)5家、10億級(jí)企業(yè)15家。

而在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)方面，則要培育全球行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)2~3家、細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)8~10家。

獲批上市1類新藥10個(gè)以上

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，也是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。2021年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)7000億元，繼2020年首次達(dá)到6000億元后，產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)邁上的又一個(gè)新臺(tái)階。其中制造業(yè)產(chǎn)值1712億元，可比增長(zhǎng)12%。

其中，浦東新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為2700億元（生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值630億元，服務(wù)業(yè)營(yíng)收預(yù)計(jì)約300億元，商業(yè)流通預(yù)計(jì)1800億元）。

吳強(qiáng)表示，未來(lái)三年，浦東新區(qū)將在創(chuàng)新能級(jí)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)4個(gè)方面形成突破。

其中，創(chuàng)新能級(jí)顯著提升。新靶點(diǎn)、新機(jī)制等發(fā)現(xiàn)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，小分子化學(xué)藥、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

其中，獲批上市1類新藥10個(gè)以上，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械15個(gè)以上，2~3個(gè)全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）獲批上市并進(jìn)入主流市場(chǎng)等。

《行動(dòng)方案》還提出，創(chuàng)新成果半數(shù)以上實(shí)現(xiàn)就地產(chǎn)業(yè)化。

在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，則要新建大企業(yè)（外部）創(chuàng)新中心、市級(jí)以上企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)10家；產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)加速集聚，審評(píng)審批與上市監(jiān)管科學(xué)高效，金融服務(wù)精準(zhǔn)助力，產(chǎn)醫(yī)融合深度推進(jìn)，高端人才規(guī)模持續(xù)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

“從‘十四五’開(kāi)始，浦東新區(qū)的產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)已經(jīng)拓展到長(zhǎng)三角的醫(yī)院和科研院所，我們歡迎企業(yè)充分利用長(zhǎng)三角的醫(yī)療資源開(kāi)展臨床試驗(yàn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。”吳強(qiáng)說(shuō)。

為實(shí)現(xiàn)上述四方面的突破，浦東提出發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策杠桿，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入，聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈補(bǔ)鏈固鏈育鏈，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)要素集聚，促進(jìn)重大項(xiàng)目落地。

吳強(qiáng)表示，支持企業(yè)創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)，聚焦高端醫(yī)療器械、生物藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)，擴(kuò)大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，對(duì)進(jìn)入臨床階段和獲批上市的創(chuàng)新藥械，給予獎(jiǎng)勵(lì)支持。

同時(shí)以制度創(chuàng)新為抓手，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)國(guó)際接軌。實(shí)施落實(shí)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地方法規(guī)，深化生物醫(yī)藥特殊物品和研發(fā)用物品入境便利化試點(diǎn)，深化生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新改革，支持功能性平臺(tái)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1月1日起實(shí)施的《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》，是去年制訂的六部浦東新區(qū)法規(guī)中，首部聚焦產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的法規(guī)。

“這次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法，在一些國(guó)家事權(quán)上做了比較大的變通，引起企業(yè)較大的反響。”浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任李曉亮說(shuō)，包括多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化（第七條）、藥品多點(diǎn)委托生產(chǎn)（第十條）、進(jìn)口特許藥械定點(diǎn)使用（第十二條）、“兩頭在外”保稅研發(fā)維修（第八條）、進(jìn)口藥械跨境電商試點(diǎn)（第十三條）等。其中基因治療和干細(xì)胞治療，上海市還在積極向國(guó)家爭(zhēng)??；其他條款在前期溝通中得到國(guó)家部委的積極反饋，浦東新區(qū)將配合上海市相關(guān)主管部門繼續(xù)推進(jìn)落實(shí)。

生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)用地計(jì)劃供應(yīng)近51公頃

為實(shí)現(xiàn)“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，浦東提出，擬在康橋，周浦區(qū)域規(guī)劃新增1個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總面積近9平方公里。

浦東新區(qū)科經(jīng)委的數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局，目前浦東已有8個(gè)生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)園區(qū)，規(guī)劃總面積近55平方公里。接下來(lái)，浦東要在已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提質(zhì)擴(kuò)容，集聚產(chǎn)業(yè)要素。

同時(shí)，各園區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備地塊近3.7平方公里，按需保障各類項(xiàng)目落地。今年新區(qū)計(jì)劃安排產(chǎn)業(yè)用地約76公頃，主要分布在張江科學(xué)城、金橋開(kāi)發(fā)區(qū)等重點(diǎn)園區(qū)。其中生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)用地計(jì)劃供應(yīng)17幅，土地面積近51公頃。

根據(jù)張江各產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，張江核心園注重研發(fā)及高端制造，康橋工業(yè)園以醫(yī)療機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)；國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)重點(diǎn)布局醫(yī)療器械以及基因治療、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域；張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地布局創(chuàng)新化產(chǎn)業(yè)化及CMO/CDMO平臺(tái)；張江總部園側(cè)重研發(fā)及商業(yè)化總部，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)療器械、診斷試劑等細(xì)分產(chǎn)業(yè)；外高橋生物醫(yī)藥園重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。

“針對(duì)現(xiàn)有土地資源等要素與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不完全匹配的情況，浦東新區(qū)正以產(chǎn)業(yè)用地提質(zhì)增效工作為抓手，進(jìn)一步盤活存量空間資源，促進(jìn)各類空間載體整合協(xié)同、有效利用。”浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)畢桂平說(shuō)。

為加快構(gòu)建以生物醫(yī)藥為支撐的新型產(chǎn)業(yè)體系，在加大產(chǎn)業(yè)用地供給的同時(shí)，畢桂平表示，還要優(yōu)化供地模式，降低用地成本。

比如，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)地出讓工作。鼓勵(lì)采用先租后讓、長(zhǎng)期租賃等方式獲取土地，降低企業(yè)用地成本。實(shí)行“彈性年期+有條件自動(dòng)續(xù)期”制度。

“在出讓合同中明確彈性出讓年期到期后，產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目仍符合新區(qū)產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入條件的，可通過(guò)協(xié)議方式按原出讓合同約定價(jià)格自動(dòng)續(xù)期，并同步研究生物醫(yī)藥類優(yōu)質(zhì)企業(yè)的金融配套支持政策。”畢桂平說(shuō)。

在混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)方面，浦東將試行二三產(chǎn)業(yè)混合用地改革，構(gòu)建混合產(chǎn)業(yè)用地和單一用地均衡配置的產(chǎn)業(yè)用地格局。試點(diǎn)模式主要有“明確用途+規(guī)定比例”、“提高單一用途產(chǎn)業(yè)用地混合成分”、“適建用途+自主比例”等。

在供地模式上，畢桂平說(shuō)，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，浦東要探索優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目上下游產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)的供地模式，打造規(guī)?；?、集約化、航母級(jí)的生物醫(yī)藥集群板塊。

同時(shí)，畢桂平說(shuō)，針對(duì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題，制定切實(shí)有效的處置機(jī)制，支撐生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，滿足生物醫(yī)藥類企事業(yè)單位用地需求。