國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)已連續(xù)4年開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，在前三年減負(fù)1700億元的基礎(chǔ)上，今年的醫(yī)保談判預(yù)計(jì)在2022年可再為患者減負(fù)超過(guò)300億元，四年累計(jì)減負(fù)將達(dá)到2000億元。

12月3日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2021年醫(yī)保目錄的相關(guān)政策解讀中稱，在今年的調(diào)整過(guò)程中，新增的74種藥品預(yù)計(jì)2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會(huì)明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場(chǎng)價(jià)格相比，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，本次談判預(yù)計(jì)2022年可累計(jì)為患者減負(fù)超過(guò)300億元。

從今年談判結(jié)果看，最終94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心近日發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》（下稱《藍(lán)皮書》）稱，2018年~2020年這三年，談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場(chǎng)價(jià)格相比，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元，受益患者達(dá)1億人次。

4年來(lái)的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，累計(jì)將507個(gè)藥品新增進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保支付范圍，同時(shí)將一批“神藥”、“僵尸藥”調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。

醫(yī)保目錄調(diào)整在減輕患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也將“鼓勵(lì)創(chuàng)新”作為一個(gè)重要原則，可以說(shuō)，醫(yī)保目錄國(guó)家談判打開(kāi)了創(chuàng)新藥跑步進(jìn)醫(yī)保的大門。《藍(lán)皮書》稱，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快，周期大幅縮短，患者可及性明顯提高。通過(guò)集中帶量采購(gòu)和目錄準(zhǔn)入談判的“組合拳”，顯著降低了群眾用藥負(fù)擔(dān)。從時(shí)間來(lái)看，2017年新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保要花4年至9年不等，2019年縮短至1年至8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2021年醫(yī)保目錄的相關(guān)政策解讀中也提到，今年設(shè)定目錄外藥品申報(bào)條件的主要考慮，包括了更好與新藥審批工作銜接、實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”、體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向這些因素。

北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院教授劉國(guó)恩在3日舉行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)上表示，2016年1月1日到今年6月30日期間上市的藥品有174種，其中，新上市的藥品高達(dá)161種，比例高達(dá)93%；通過(guò)談判新增67個(gè)，66個(gè)為過(guò)去五年內(nèi)上市品種（2020年新增96個(gè)品種，其中五年內(nèi)新上市品種68個(gè)），其中，27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)當(dāng)年上市、當(dāng)年進(jìn)醫(yī)保的進(jìn)度；23個(gè)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，其中，22個(gè)藥品談判成功。

羅氏制藥中國(guó)五款創(chuàng)新藥在醫(yī)保目錄之中，其中，剛上市的流感創(chuàng)新藥速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）和新一代抗CD20單抗佳羅華®（奧妥珠單抗），是首次通過(guò)談判納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。這兩款藥均是今年獲批。速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）是近20年來(lái)獲批治療流感的首個(gè)也是唯一一個(gè)單劑量口服藥物，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感藥物，于2021年4月在中國(guó)獲批。佳羅華®（奧妥珠單抗）是全球首個(gè)經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 單克隆抗體，于2021年6月在中國(guó)獲批，佳羅華®在獲批5個(gè)月后，就成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院感染科主任許潔教授表示，高效創(chuàng)新抗流感藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市8個(gè)月后即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，在大大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也將發(fā)揮出創(chuàng)新藥物在疾病防控方面的作用和價(jià)值。

2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，重大創(chuàng)新藥品和兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥、婦科用藥、新冠肺炎相關(guān)治療用藥等符合政策導(dǎo)向的藥品一樣，在基金測(cè)算中都是加分項(xiàng)。

中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，國(guó)家醫(yī)保局在目錄調(diào)整過(guò)程中，瞄準(zhǔn)重大疾病治療用藥需求，及時(shí)將一大批新上市的藥品納入醫(yī)保。2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、 前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。

以國(guó)產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021年3月被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，屬于三代EGFR TKI（表皮生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶抑制劑）。目前，國(guó)內(nèi)上市的三代EGFR TKI包括奧希替尼、阿美替尼、 伏美替尼，其中，奧希替尼和阿美替尼都已進(jìn)入醫(yī)保目錄，伏美替尼此次進(jìn)入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多的治療選擇，對(duì)于降低患者的治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)有很大幫助。

石遠(yuǎn)凱表示，目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價(jià)的重要手段，天價(jià)藥降為平民價(jià)才可以進(jìn)醫(yī)保。從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅為64.88%，超過(guò)平均水平。達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過(guò)100萬(wàn)元的“天價(jià)藥”，經(jīng)談判全部降至30萬(wàn)元以下。這些“天價(jià)藥”自身降價(jià)，加上醫(yī)保報(bào)銷，患者家庭的負(fù)擔(dān)水平顯著下降。