近期，部分省市牽頭組織跨省區(qū)大范圍醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作，在設(shè)定的評(píng)估規(guī)則中出現(xiàn)了“市場(chǎng)占有率”這一指標(biāo)，并賦予了一定的權(quán)重，一些參與招標(biāo)企業(yè)認(rèn)為，這種招采規(guī)則不利于中小企業(yè)發(fā)展。

在10月份發(fā)布的八省份《耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》中規(guī)定，對(duì)于同分組申報(bào)企業(yè)在 2 家及以上，將采取綜合評(píng)審的方式，根據(jù)綜合評(píng)審得分從高到低依次確定入圍企業(yè)，直至入圍企業(yè)數(shù)達(dá)到最多中選企業(yè)數(shù)。按照綜合評(píng)審方式，對(duì)于每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)量占比進(jìn)行綜合評(píng)審，分值比重為60%、20%、20%，三項(xiàng)分?jǐn)?shù)相加進(jìn)行綜合評(píng)審得分，其中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)量占比”兩項(xiàng)合計(jì)占40%的權(quán)重。

一位參與上述帶量采購(gòu)事宜的企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)量占比都可以統(tǒng)稱為“市場(chǎng)占有率”，這兩項(xiàng)合計(jì)占比40%的分值比重，可能導(dǎo)致一些此前市場(chǎng)份額不大的企業(yè)基本沒(méi)有機(jī)會(huì)參與。

對(duì)于這種觀點(diǎn)，上述帶量采購(gòu)文件涉及的某地醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在回應(yīng)第一財(cái)經(jīng)問(wèn)詢時(shí)表示，“其他省市在招采細(xì)則中也有這樣的規(guī)定”。

地方做法不統(tǒng)一

在藥品集采之后，國(guó)家推進(jìn)了醫(yī)用器械的集采工作。國(guó)家醫(yī)療保障局曾要求，將堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，以省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制。

不過(guò)，由于國(guó)家并沒(méi)有統(tǒng)一的醫(yī)用器械集采細(xì)則，而是由各地自己根據(jù)情況制定。

第一財(cái)經(jīng)記者也發(fā)現(xiàn)，地方對(duì)于中低醫(yī)用耗材的集采中，是否采用市場(chǎng)占有率”的指標(biāo)，以及這一指標(biāo)占多大權(quán)重并沒(méi)有統(tǒng)一的做法。

第一財(cái)經(jīng)在《陜西省公立醫(yī)療留置針帶量采購(gòu)》文件中看到，在對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)分中，市場(chǎng)占有率為5分，而在《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》中，對(duì)“市場(chǎng)占有率”并沒(méi)有要求。

一位參與國(guó)家藥械集采的專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，國(guó)家雖然出臺(tái)了醫(yī)用器械的集采政策，但并沒(méi)有細(xì)則，各地的聯(lián)盟采購(gòu)都是根據(jù)自己的情況來(lái)制定采購(gòu)規(guī)則。不過(guò)對(duì)于中低值耗材來(lái)講，由于均質(zhì)化嚴(yán)重，把市場(chǎng)占有率設(shè)置較高的權(quán)重不太合適，這樣可能會(huì)固化原來(lái)市場(chǎng)的利益格局，不利于市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。

“目前，各地的醫(yī)用耗材集采工作處于摸索階段，希望能夠找到合適的集采規(guī)則，更有利于行業(yè)發(fā)展。”該專家稱。

一些企業(yè)會(huì)更受益？

在醫(yī)用器械集采中，一直是以質(zhì)量和價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)為主，但一些區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)中加入了“市場(chǎng)占有率”這些評(píng)價(jià)指標(biāo)，這對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局有什么影響？

中國(guó)的中低醫(yī)用耗材市場(chǎng)，量大面廣，目前在我國(guó)已注冊(cè)的此類產(chǎn)品生產(chǎn)廠約 300 余家，屬于充分競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)。但由于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的起步較晚，一些集采產(chǎn)品比如留置針的生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口企業(yè)建廠時(shí)間和進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間都比中國(guó)企業(yè)要長(zhǎng)得多，在各地醫(yī)院的使用量、占有率大多高于中國(guó)企業(yè)。

上述參與帶量采購(gòu)的企業(yè)認(rèn)為，耗材集采要買的是醫(yī)療用品，中標(biāo)指標(biāo)應(yīng)是產(chǎn)品性能與價(jià)格指標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)中小企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購(gòu)量占比明顯處于劣勢(shì)，且其分值過(guò)大（40%），對(duì)于新進(jìn)入市場(chǎng)廠家和原來(lái)在本區(qū)域銷售較少的企業(yè)并不公平。

“如果照此評(píng)分規(guī)則，外國(guó)品牌就要先占 40%分值的優(yōu)勢(shì)。”上述參與招標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人稱。

不過(guò)，對(duì)于以“市場(chǎng)占有率”這些指標(biāo)來(lái)審核入選企業(yè)的門(mén)檻，在一些高值耗材集采中也曾出現(xiàn)過(guò)。上述專家表示，“由于醫(yī)療器械與藥品不同，集采的藥品都是經(jīng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，在質(zhì)量上有一定保障。而醫(yī)療器械中的高值耗材，臨床使用較多的會(huì)占更大優(yōu)勢(shì)，畢竟高值耗材涉及到體內(nèi)植入。

該專家也認(rèn)為，對(duì)于中低耗材，市場(chǎng)占有率的指標(biāo)不應(yīng)該占太大比分。有一些省份在采購(gòu)中會(huì)拿出招采量給幾乎是零市場(chǎng)占有率的企業(yè)，這樣更有利于鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和中小企業(yè)的發(fā)展。