以藥品目錄調(diào)整和帶量采購(gòu)為重點(diǎn)的醫(yī)保藥品改革，不僅減輕了患者數(shù)千億元的用藥負(fù)擔(dān)，也推動(dòng)更多創(chuàng)新藥低價(jià)進(jìn)入臨床，患者因此能更快更低價(jià)地獲得救命救急的好藥。

3日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》（下稱“藍(lán)皮書”），通過對(duì)國(guó)內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來臨床用藥情況分析，顯示出醫(yī)保藥品改革政策實(shí)施后醫(yī)院臨床用藥的變化。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)專家劉皈陽(yáng)在發(fā)布會(huì)上表示，三年來，集采不僅大幅降低了藥價(jià)還顯著提升了群眾用藥的質(zhì)量。新藥醫(yī)保準(zhǔn)入的速度加快、數(shù)量增多，也明顯提高了患者用藥的可及性。

我國(guó)將在“十四五”期間以常態(tài)化、制度化的措施來減輕群眾就醫(yī)、用藥負(fù)擔(dān)。近日印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。

國(guó)家集采節(jié)約2500億元

國(guó)家醫(yī)療保障局組建以來，推出一系列醫(yī)療保障政策和管理舉措，成效如何？中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)總結(jié)為“六升四降一保障”，其中包括醫(yī)保談判藥品金額、用量快速攀升，抗癌藥等救命新藥可及性顯著提高；集采中選仿制藥市場(chǎng)份額迅速上升，有力推動(dòng)仿制藥替代等內(nèi)容。

藍(lán)皮書稱，在過去三年間，我國(guó)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理；集采和國(guó)談藥品價(jià)格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性，降低了患者負(fù)擔(dān)。

在帶量采購(gòu)方面，2018年至今，國(guó)家組織五批藥品集中帶量采購(gòu)，覆蓋218個(gè)品種，集采前年市場(chǎng)容量達(dá)2200億元，用于治療高血壓、糖尿病、高血脂、癌癥、精神類疾病等常見疾病的常用藥價(jià)格大幅下降，平均降幅超過50%，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕，醫(yī)保基金壓力也大大緩解。集采改革以來截至2021年9月，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。

劉皈陽(yáng)表示，帶量采購(gòu)制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了量升價(jià)降的效果，2021年一季度與2015年同期相比，第一批國(guó)家集采藥品的用量增加了3.5倍，金額減少了3.6%。

同時(shí)，集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開發(fā)，提升了藥品質(zhì)量水平。

創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保緩解臨床用藥“饑渴癥”

藍(lán)皮書稱，三年來通過建立醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，參?；颊呋居盟幮枨蟮玫礁玫臐M足，患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及性大幅提升，臨床用藥“饑渴癥”得到有效緩解。

現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計(jì)2800種，三年來共計(jì)新增433個(gè)新藥好藥進(jìn)入目錄，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域；183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊則表示，醫(yī)保目錄改革之前，我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄中的抗腫瘤藥品還停留在以細(xì)胞毒性藥物為主的狀態(tài)，即便國(guó)內(nèi)外各種腫瘤診療指南中對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行了明確推薦，但患者實(shí)際獲益卻因?yàn)榘嘿F的價(jià)格、不規(guī)范的使用途徑以及有限的市場(chǎng)供應(yīng)三個(gè)攔路虎而大打折扣。

“創(chuàng)新藥和高價(jià)格似乎是一對(duì)孿生兄弟。創(chuàng)新藥的價(jià)格往往非常昂貴，相對(duì)普通大眾的支付能力來說，有點(diǎn)遙不可及。”冷家驊說，因此即便療效再好，很多患者也會(huì)望而卻步。國(guó)家醫(yī)保局成立之后，將藥品的準(zhǔn)入和高值創(chuàng)新藥物的價(jià)格談判機(jī)制做了聯(lián)動(dòng)，一次準(zhǔn)入就達(dá)到了目錄調(diào)整和費(fèi)用大幅下降的雙重目的，包括藥品在專利期內(nèi)的續(xù)約談判機(jī)制等使得藥品價(jià)格進(jìn)一步回落，藥品的可及性和患者的可負(fù)擔(dān)性不斷提升。

三年來，談判藥品價(jià)格平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算，與談判前市場(chǎng)價(jià)相比，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元，受益患者達(dá)1億人次。

劉皈陽(yáng)表示，2021年第一季度抗腫瘤藥物的使用量比2015年同期增加126.6%。新型抗腫瘤藥持續(xù)進(jìn)入醫(yī)保，部分代替了傳統(tǒng)化療藥物，藥品保障水平提高。因?yàn)槟[瘤是患者因病致貧、返貧的重要原因，醫(yī)?；痫@著向抗腫瘤藥物傾斜，符合國(guó)家政策方向。

創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度也在大大加快。2017年調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間在4~9年不等，2019年調(diào)入的品種則降至1~8年，2020年調(diào)入的品種縮短為6個(gè)月至5年。部分談判藥品從上市到進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間明顯縮短，其中信迪利單抗從2018年12月上市到2019年進(jìn)入醫(yī)保僅用了不到一年的時(shí)間。

對(duì)于創(chuàng)新藥，我國(guó)醫(yī)保目錄堅(jiān)持對(duì)獨(dú)家藥品“凡進(jìn)必談”，通過談判廣大參?；颊咭匀蜃畹偷膬r(jià)格享受到了國(guó)內(nèi)新上市藥品，包括一些國(guó)際主流新藥。

阿斯利康中國(guó)副總裁黃彬在此次發(fā)布會(huì)上舉例稱，降糖藥達(dá)格列凈2019年以73%降幅納入國(guó)家醫(yī)保，4.36元的日治療價(jià)格為全球最低價(jià)，加入醫(yī)保后極大地改善了藥品的臨床可及性。截至今年10月，達(dá)格列凈已經(jīng)進(jìn)入了全國(guó)10098家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而納入醫(yī)保前才2160家。

藍(lán)皮書顯示，各批次國(guó)家談判藥品用量均在通過談判后一個(gè)季度內(nèi)呈現(xiàn)出金額及用量同比大幅增長(zhǎng)的情況，降價(jià)后進(jìn)入醫(yī)院后使用量迅速增加，往往一年內(nèi)呈現(xiàn)使用醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)定，金額、用量快速增長(zhǎng)的狀態(tài)。

“更值得注意的是，藥品用量增長(zhǎng)率明顯高于金額增長(zhǎng)率，這說明談判品種以量換價(jià)的政策初衷得以實(shí)現(xiàn)。”劉皈陽(yáng)說。

黃彬表示，得益于醫(yī)保藥品的配備使用，雙通道報(bào)銷等優(yōu)惠鼓勵(lì)政策，企業(yè)看到以量換價(jià)的穩(wěn)定性，通過談判讓醫(yī)保的創(chuàng)新藥物可以實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)入醫(yī)院和銷量提升，這可以給企業(yè)帶來合理的回報(bào)。

產(chǎn)品放量效應(yīng)為公司提供了穩(wěn)定、清晰的市場(chǎng)預(yù)期，也就增強(qiáng)了企業(yè)大力進(jìn)行科技創(chuàng)新的信心和研發(fā)投入的決心。藍(lán)皮書表示，醫(yī)保改革對(duì)創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥的鼓勵(lì)作用凸顯，進(jìn)一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升產(chǎn)業(yè)聚集度。

米內(nèi)網(wǎng)首席研究員張步泳稱，從醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)的數(shù)據(jù)來看，研發(fā)投入越來越多，強(qiáng)度越來越大，依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和消費(fèi)升級(jí)，帶來專業(yè)化分工的趨勢(shì)越發(fā)明顯。他預(yù)測(cè)十年內(nèi)我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8000億元，這將為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供一個(gè)廣闊的空間。