近日，因華北制藥(9.07 +2.25%,診股)股份有限公司(以下簡稱“華北制藥”)在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)將華北制藥納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

就這一事件，聯(lián)采辦表示，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。鑒于這是全國集采以來第1起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈，依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會(huì)釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強(qiáng)烈信號(hào)。此外，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。

華北制藥的多事之秋

上半年凈利潤下滑99%

華北制藥8月24日晚間披露2021年半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收55.83億元，同比減少5.65%;歸屬于上市公司股東的凈利潤100.51萬元，同比減少99.16%;扣非后的歸母凈利潤虧損3000.75萬元，同比下滑261.3%。

這已經(jīng)是華北制藥連續(xù)3個(gè)季度業(yè)績下滑。2020年四季度，華北制藥營業(yè)收入28.54億元，同比下降16.82%，虧損0.31億，凈利潤同比下降138.16%。

2021年一季度華北制藥業(yè)績并未好轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入27.13億元，雖然同比增長17.08%，但虧損達(dá)0.57億元，凈利潤同比下降185.74%?？鄢墙?jīng)常性損益的凈利潤為-0.73億元，同比下降300.31%。

我國藥品價(jià)格虛高問題嚴(yán)重

常用藥價(jià)格高達(dá)國際主要國家平均價(jià)格的2-3倍

聯(lián)采辦表示，長期以來，我國藥品價(jià)格虛高問題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國際主要國家平均價(jià)格的2-3倍，與此同時(shí)，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)，既加重了群眾和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，助長了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開展集中帶量采購改革的初衷，就是把藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出去，促使藥價(jià)回歸合理水平，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使患者用得起藥。

國家組織藥品集中采購堅(jiān)持市場(chǎng)在價(jià)格形成中的決定性作用，規(guī)則公開、一視同仁，讓各市場(chǎng)主體具有平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，同時(shí)在采購標(biāo)書中要求企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)，通過公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選結(jié)果。因此，中選企業(yè)和中選價(jià)格是企業(yè)自主報(bào)價(jià)、市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果。在新的采購模式下，企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，應(yīng)通過恰當(dāng)?shù)膽?zhàn)略布局和產(chǎn)品管線，高效的組織管理能力和供應(yīng)鏈體系，以及規(guī)?；⒓s化的生產(chǎn)方式等，進(jìn)而獲取市場(chǎng)認(rèn)可的盈利，而不是由政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)的保護(hù)，通過加重群眾負(fù)擔(dān)的方式取得利潤。這也是中國醫(yī)藥(11.16 +1.64%,診股)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。

聯(lián)采辦表示，總體來看，集采中選藥品的質(zhì)量和療效已經(jīng)被醫(yī)生、患者普遍認(rèn)可。20家大型三甲醫(yī)院歷時(shí)兩年針對(duì)11萬病例開展的真實(shí)世界研究顯示，集采中選仿制藥在臨床療效和安全性上與原研藥一致。

在新的采購模式下，企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，應(yīng)通過恰當(dāng)?shù)膽?zhàn)略布局和產(chǎn)品管線，高效的組織管理能力和供應(yīng)鏈體系，以及規(guī)模化、集約化的生產(chǎn)方式等，進(jìn)而獲取市場(chǎng)認(rèn)可的盈利，而不是由政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)的保護(hù)，通過加重群眾負(fù)擔(dān)的方式取得利潤。這也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。

集采藥品降價(jià)的空間主要來自三個(gè)方面，包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時(shí)回款降低財(cái)務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費(fèi)用，而不是企業(yè)生產(chǎn)成本。

將堅(jiān)定不移地深化醫(yī)藥集中帶量采購改革

進(jìn)一步完善集采規(guī)則和配套措施

聯(lián)采辦表示，下一步將堅(jiān)定不移地深化醫(yī)藥集中帶量采購改革，同時(shí)進(jìn)一步完善集采規(guī)則和配套措施，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)。

一是加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)和處置。進(jìn)一步明確企業(yè)供應(yīng)履約責(zé)任，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))，要求中選企業(yè)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)供應(yīng)，滿足中選藥品采購需求。聯(lián)采辦將加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，針對(duì)采購中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)不履行供貨協(xié)議等問題，予以嚴(yán)肅處理。同時(shí)，各省份也將積極履職盡責(zé)，按照國家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，通過信用評(píng)價(jià)壓實(shí)中選企業(yè)履約的主體責(zé)任，對(duì)于中選后無法履約的企業(yè)給予失信評(píng)級(jí)，并作出相應(yīng)處置。

二是切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評(píng)級(jí)在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用。加強(qiáng)違規(guī)、失信結(jié)果的運(yùn)用，在今后的國家和省級(jí)集中帶量采購申報(bào)條件中，進(jìn)一步對(duì)違規(guī)、失信的企業(yè)有所約束。在開展已集采藥品協(xié)議期滿的接續(xù)工作時(shí)，強(qiáng)化供應(yīng)、信用在產(chǎn)生中選企業(yè)過程中的權(quán)重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。

三是執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定性。國家組織藥品集采相關(guān)文件已明確，當(dāng)中選企業(yè)無法及時(shí)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求的時(shí)候，所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)選擇程序，確保臨床供應(yīng)充足且價(jià)格合理。華北制藥申請(qǐng)放棄中選資格后，山東省醫(yī)保部門立刻啟動(dòng)備選企業(yè)程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價(jià)4.05元每盒(20粒)供應(yīng)，該價(jià)格低于華北制藥的中選價(jià)，山東省患者將以更低的價(jià)格購買到同樣通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。