百濟神州“燒錢模式”繼續(xù)。

中國腫瘤創(chuàng)新藥龍頭百濟神州(6160.HK)于昨日(5月12日)公布了2020年一季報：一季度收入為5206萬美元，同比下滑33.11%;一季度研發(fā)費用為3.043億美元，同比增加70.62%。對比恒瑞醫(yī)藥2020年一季報，百濟神州一季度研發(fā)費用約是恒瑞醫(yī)藥的三倍。

雖然百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗首月銷量不輸較早前上市的其他兩款單抗藥物，全球生物制藥巨頭安進也已向百濟神州輸血27.8億美元，但因其高昂的研發(fā)投入，百濟神州的“燒錢模式”仍備受質(zhì)疑。

替雷利珠單抗首月銷量不輸于同類產(chǎn)品

目前，國際上免疫腫瘤治療的主要研究方向是免疫檢查點抑制劑，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制劑。

百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗于2019年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。百濟神州表示，公司在2020年3月完成了應(yīng)用于上述適應(yīng)癥的替雷利珠單抗注射液在中國的商業(yè)化上市。

百濟神州一季報顯示，替雷利珠單抗自2020年3月在中國商業(yè)化上市以來的產(chǎn)品收入為2053萬美元，其中包括用于分銷商創(chuàng)建庫存的數(shù)量。

在同行業(yè)相比，信達生物的信迪利單抗于2018年12月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。信達生物2019年中報顯示，從2019年3月9日開始銷售信迪利單抗注射液 ，截至2019年6月30日信迪利單抗的銷售收入為3.31億元。

君實生物的用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的特瑞普利單抗于2018年12月17日獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。君實生物2019年中報顯示，截至2019年6月30日特瑞普利單抗的銷售收入約為3.08億元。

與早前上市的兩款PD-1抑制劑相比，百濟神州的替雷利珠單抗首月銷量不輸于信迪利單抗與特瑞普利單抗。

此外，恒瑞醫(yī)藥2019年5月31日發(fā)布的相關(guān)公告顯示，其適應(yīng)癥為至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的卡瑞利珠單抗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。不過，在恒瑞醫(yī)藥的2019年年報中并沒有提及卡瑞利珠單抗的全年銷售收入。

百濟神州表示，替雷利珠單抗于今年4月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達的尿路上皮癌患者。這是替雷利珠單抗獲批的第二項適應(yīng)癥，也是首項獲批的實體瘤適應(yīng)癥。

中泰證券研報顯示，今年以來，PD-1 抑制劑迎來密集收獲期。3月，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百時美施貴寶的納武利尤單抗先后獲批肝癌二線治療和胃癌三線及以上治療。PD-1抑制劑在肺癌、胃癌、肝癌等大癌種領(lǐng)域也即將迎來密集收獲期。同時，由于短期內(nèi)PD-1抑制劑集中上市，適應(yīng)癥基本相同，也導(dǎo)致市場競爭十分激烈。

三款代理銷售產(chǎn)品銷量下滑

百濟神州一季報顯示，截至2020年3月31日的三個月的產(chǎn)品收入為5206萬美元，除替雷利珠單抗貢獻的2053萬美元外，澤布替尼在美國的產(chǎn)品收入為72萬美元。澤布替尼是首個完全由中國藥企自主研發(fā)，并被美國FDA獲批上市的抗癌新藥。

雖然現(xiàn)在澤布替尼現(xiàn)今為百濟神州創(chuàng)造的收入較少，但百濟神州表示，澤布替尼在包括新增用藥患者，保險覆蓋以及在醫(yī)生群體中的品牌認知度等早期上市指標(biāo)中的進展令人鼓舞。

注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) (ABRAXANE)、來那度胺(瑞復(fù)美)和注射用阿扎胞苷(維達莎)在中國的產(chǎn)品收入為3082萬美元，而2019年的同期收入為5742萬美元。百濟神州對此解釋稱，產(chǎn)品收入減少主要歸因于新冠肺炎全球大流行帶來的負面影響和仿制藥競爭加劇，以及國家藥監(jiān)局決定于2020年3月在中國暫停銷售注射用紫杉醇的決定。

以上三款產(chǎn)品皆為百濟神州的代理產(chǎn)品，根據(jù)百濟神州與美國新基公司(現(xiàn)隸屬百時美施貴寶)的獨家協(xié)議，以上三款產(chǎn)品在中國由百濟神州獨家銷售。

安進輸血仍未解百濟神州之困

百濟神州于去年11月1日宣布了與美國安進公司達成全球全面戰(zhàn)略合作。百濟神州獲得安進三款成熟腫瘤產(chǎn)品在中國的開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。同時，雙方將共同開發(fā)20款安進抗腫瘤管線藥物，由百濟神州負責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化以作為其全球開發(fā)計劃的一部分，安進也將購入價值約27億美元的百濟神州股份。根據(jù)百濟神州公告，2020年1月2日，安進對于百濟神州的股份認購已完成。

百濟神州一季報顯示，截至2020年3月31日的三個月的現(xiàn)金和短期投資總額增加了23.9億美元，也主要歸因于2020年1月2日正式生效的安進合作協(xié)定中向其出售美國存托股(ADS)所獲得的27.8億美元現(xiàn)金。

百濟神州預(yù)計將于2020年第三季度開啟安進地舒單抗注射液針對骨巨細胞瘤適應(yīng)癥的推廣宣傳，另外兩款與安進合作的產(chǎn)品產(chǎn)品注冊正在進行中。