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云南白藥牙膏“氨甲環(huán)酸”事件追蹤: 市售多個品牌牙膏存在同樣問題
來源:新京報 2018-10-23 16:18:11

新京報快訊(記者王卡拉)近日,云南白藥牙膏被醫(yī)生爆出含有處方止血藥成分氨甲環(huán)酸一事持續(xù)發(fā)酵,引發(fā)公眾關注及討論。10月23日,云南白藥對此事做出回應,稱云南白藥組合使用的所有成分均符合國家標準及國際通用規(guī)定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。

新京報記者在亦莊的美廉美超市、BHG生活超市發(fā)現(xiàn),市面上針對牙齦出血的牙膏中,除了云南白藥外,還有多個品牌的牙膏含有“凝血酸”成分,該成分又被稱為氨甲環(huán)酸、止血環(huán)酸、傳明酸。而專家提醒,靠牙膏止血不可靠,不能過度依賴牙膏,有問題還應及早治療。

什么是氨甲環(huán)酸?

經(jīng)朝陽醫(yī)院藥事部主管藥師張征審核的百度百科詞條顯示,氨甲環(huán)酸又名凝血酸。具有抗纖維蛋白溶酶、止血及抗變態(tài)反應和消炎作用。氨甲環(huán)酸往往用于外傷或手術出血等,也能夠顯著降低經(jīng)血過多婦女的血量損失,對黃褐斑也有確切療效。

市售多款牙膏含有氨甲環(huán)酸(凝血酸)

根據(jù)云南白藥的回應,氨甲環(huán)酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。

10月23日,新京報記者在上述兩家超市進行調(diào)查,兩家超市銷售的牙膏品牌包括云南白藥、高露潔、歐樂B、華素、冷酸靈、同仁堂、六必治、草珊瑚、黑人、納美、片仔癀等。其中,除了云南白藥多款牙膏含有氨甲環(huán)酸外,華素、冷酸靈、歐樂B、片仔癀均有牙膏的產(chǎn)品成分中也標有凝血酸。如歐樂B牙齦專護牙膏、片仔癀牙火清牙膏、華素愈創(chuàng)牙膏、冷酸靈抗敏感牙膏。

氨甲環(huán)酸是否能用作牙膏原料?

氨甲環(huán)酸到底能否用作牙膏原料?對此,云南白藥回應稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規(guī)范》)和國際的相關通用規(guī)定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。新京報記者查詢在牙膏用原料規(guī)范(GB22115-2008)的禁用組分發(fā)現(xiàn),確實未查到氨甲環(huán)酸或是其他別名。

新京報記者查詢發(fā)現(xiàn),2014年中國口腔護理用品工業(yè)學術研討會論文集中,獅王日用化工(青島)有限公司曾發(fā)布《一種專業(yè)牙齦護理牙膏的配方開發(fā)研究》,該論文中提及,凝血酸是一種強效的止血劑,在醫(yī)學臨床上已經(jīng)廣泛應用以減少術中或術后出血。在牙科臨床應用上,含有5%凝血酸的漱口水常被用于拔牙或術后出血時間較長的患者。但同時,凝血酸有較強的止血作用,過量使用也會對人體造成潛在危險。“在本次開發(fā)中,我們審慎地確定了凝血酸的用量,在充分保證對人體安全的情況下,進行止血作用。”但該文并未明確寫出凝血酸的用量到底是多少,在配方設計表中只寫了“按定值”。

在2017年10月9日廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院官網(wǎng)發(fā)布的廣東省地方標準《牙膏中氨甲環(huán)酸含量的測定高效液相色譜法》(征求意見稿)中,對用高效液相色譜法測定牙膏中氨甲環(huán)酸的檢出限為5mg/kg,定量限為20 mg/kg。

10月23日,新京報記者撥打食品藥品投訴舉報電話12331,接聽工作人員表示,牙膏包裝上都有批準文號,證明產(chǎn)品是經(jīng)過正規(guī)檢測部門檢測后才能售賣,建議在正規(guī)場所購買產(chǎn)品。針對記者提出的牙膏中含有氨甲環(huán)酸是否安全,該工作人員并未給予解答。

“不禁用不表示能用,所有藥物成分都可能產(chǎn)生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等,我認為這是企業(yè)在打擦邊球。”解放軍第309醫(yī)院口腔科主任許亦權指出,很長時間以來,牙膏管理比較混亂,即便是氨甲環(huán)酸沒有被禁用,但畢竟是處方藥成分,應該依據(jù)處方藥來實施管理,即便牙膏中含有的氨甲環(huán)酸含量非常低。

以氨甲環(huán)酸片來看,新京報記者在其藥品說明書中看到,如果是靜脈滴注,一般成人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1-2次給藥。其主要不良反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、胃灼熱、瘙癢、皮疹等。值得注意的是,有血栓的患者、消耗性凝血障礙患者、腎功能不全患者、對氨甲環(huán)酸有既往過敏史的患者等應慎重用藥。因尚無本品用于孕婦的臨床試驗數(shù)據(jù),提示孕婦慎用;也尚無本品用于兒童的臨床試驗數(shù)據(jù)。在確實需要時,應遵醫(yī)囑使用本品。

提醒:不能過度依賴牙膏止血功能

許亦權指出,牙齦出血原因中,比較常見的是局部不清潔引起的牙周炎,但很多血液病、凝血系統(tǒng)疾病甚至腫瘤患者也可能發(fā)生牙齦出血。尤其是中國人,牙周病發(fā)病率很高,幾乎每個人都或輕或重地存在牙周病。如果牙齦出血,首先應該養(yǎng)成定期潔治的習慣,當出血嚴重時及時就醫(yī),而不是過度依賴牙膏,牙膏最多只能起到改善和幫助的作用,不及時治療可能加重口腔問題。“靠牙膏止血不太靠譜,這種宣傳長期以來都是廣告營銷的手段。”

在許亦權看來,除非藥物量達到一定的程度才能起到止血效果,而牙膏中加入了止血藥成分,其用量也應該比較微小,“我認為這本身就是個宣傳的噱頭,但可能對人的心理影響很大。”

關鍵詞: 云南白藥 牙膏 多個
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