光明網(wǎng)訊（記者宋雅娟）“在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，2017年2月以后共有14個1類新藥獲批，呈現(xiàn)出井噴式增長”，在7月31日上午科技部會同衛(wèi)生健康委在京召開“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會上，專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先院士介紹了該專項(xiàng)2017年以來在品種研發(fā)方面所取得的新進(jìn)展，以及專項(xiàng)支持獲批的14個1類新藥情況。

6個治癌新藥獲批上市，中國進(jìn)入免疫治療時(shí)代

陳凱先介紹，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)自2008年實(shí)施以來，在肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、淋巴癌等治療藥物方面取得了顯著成果，共有12個1類抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批，其中2017年后獲批1類新藥有6個。

6種新藥包括：晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼等3個化學(xué)藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗等3個PD-1抑制劑。其中，安羅替尼上市一年來銷售額已達(dá)26億元。

陳凱先表示，“這些PD-1抑制劑藥物的研發(fā)上市大大縮短了和國外同類藥的差距，推動國內(nèi)正式進(jìn)入免疫治療時(shí)代。2019年2月獲批的利妥昔單抗是國內(nèi)第一個生物類似藥，開啟了中國生物類似藥新時(shí)代，具有里程碑意義。”

國內(nèi)首個抗艾滋病長效藥物獲批上市

在病毒性感染疾病防治方面，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)共獲批4個1類新藥，包括：艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達(dá)諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白。

陳凱先介紹，艾博衛(wèi)泰是國內(nèi)首個、全球第二個抗艾滋病長效藥物，對主要流行的HIV-1病毒及耐藥病毒均有效，具有安全性高、副作用小等優(yōu)勢，該藥對于增加臨床用藥選擇，保障我國艾滋病患者用藥安全具有重要的意義。

重組埃博拉病毒病疫苗是由我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、全球首個2014基因型埃博拉疫苗，其凍干粉針劑型較其他國家研發(fā)的水針疫苗更易于儲備運(yùn)輸和臨床應(yīng)用。

達(dá)諾瑞韋鈉是中國首個本土研制口服治療慢性丙型肝炎的1類新藥。該藥上市填補(bǔ)了我國在丙肝治療領(lǐng)域無自主新藥的空白。

重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白是第一個全新種類乙肝治療藥物，是一種廣譜免疫調(diào)節(jié)功能的治療性蛋白質(zhì)，用于治療慢性乙型肝炎，可大幅降低患者治療費(fèi)約3-4萬元。

抗感染新藥首次利用合成生物學(xué)

在耐藥菌感染防治方面，可利霉素為我國首次利用合成生物學(xué)技術(shù)自主研發(fā)成功的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗感染新藥，用于治療耐藥革蘭氏陽性菌、肺炎支原體、衣原體等引起的上呼吸道感染?？衫顾鼐哂锌诜斩雀?、劑量小、不良反應(yīng)發(fā)生率和誘導(dǎo)耐藥率低的特點(diǎn)，與一線治療藥物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。

此外，針對其他類疾病，專項(xiàng)支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、Ⅱ型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德等3個新藥也成功獲批上市。這些新藥的上市，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國民健康提供了有力保障。