醫(yī)療器械最大的細(xì)分板塊是體外診斷。

體外診斷是指提取患者的血液等進(jìn)行檢測并指導(dǎo)治療。目前，臨床診斷信息的七成以上來自體外診斷，因此它也被稱為“醫(yī)生的眼睛”。

醫(yī)療器械進(jìn)口依賴嚴(yán)重跨國公司壟斷市場

位于成都市的四川大學(xué)華西醫(yī)院，每天要處理來自全國各地約18000例檢驗(yàn)標(biāo)本。在繁忙的檢驗(yàn)科，所使用的檢測儀器大部分以進(jìn)口為主。

四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科副主任 江虹：醫(yī)院現(xiàn)在還是進(jìn)口占的比例要大一些，大量還是引用了國外(檢測)項(xiàng)目的開展。

事實(shí)上，目前國內(nèi)，在像華西醫(yī)院這樣的大型三級(jí)醫(yī)院中，檢驗(yàn)科使用的設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口。一直以來，全球體外診斷市場由跨國巨頭主導(dǎo)，羅氏、西門子、雅培、強(qiáng)生等6大企業(yè)占據(jù)體外診斷市場近60%的市場份額，壟斷優(yōu)勢明顯。國內(nèi)體外診斷行業(yè)雖然近年來在快速追趕，但市場集中度相對較低。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)秘書長 宋海波：截止到2017年末，我國的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)一千余家，流通企業(yè)也就是經(jīng)營企業(yè)兩萬多家，超過10億元的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)不到15家，這15家的市場銷售總額，也僅僅相當(dāng)于某一知名國際品牌在國內(nèi)市場的銷售總額。

體外診斷依賴進(jìn)口的原因，業(yè)內(nèi)普遍將其歸結(jié)為兩點(diǎn)：

一是，產(chǎn)業(yè)配套不成熟導(dǎo)致的產(chǎn)品穩(wěn)定性不足;

二是，體外診斷需要的酶、抗原抗體等上游原材料自主研發(fā)能力不強(qiáng)，過于依賴進(jìn)口。

目前，我國體外診斷上游原材料的國產(chǎn)率僅為10%到20%。

西南證券生物醫(yī)藥行業(yè)分析師 陳鐵林：儀器方面的差距應(yīng)該是最大的，特別是在整體的質(zhì)量和性能的穩(wěn)定性方面，這都是需要時(shí)間去提高的。第二個(gè)是在原材料的把控和生產(chǎn)這一塊，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該更加努力。

體外診斷千億市場將開啟 化學(xué)發(fā)光是必爭之地

我國體外診斷行業(yè)過去幾年取得了快速發(fā)展，行業(yè)規(guī)模從2009年的108億增長到了2016年的369億，年均復(fù)合增長率高達(dá)16.6%。

但是，目前我國體外診斷人均年消費(fèi)金額僅5美元，相較于發(fā)達(dá)國家人均年消費(fèi)30美元的水平而言，還有著巨大的增長潛力。

對于體外診斷行業(yè)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)，業(yè)內(nèi)人士分析指出，可關(guān)注化學(xué)發(fā)光、分子診斷等增速較快領(lǐng)域。

西南證券生物醫(yī)藥行業(yè)分析師 陳鐵林：體外診斷行業(yè)是A股非常值得重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)領(lǐng)域，針對專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科，是看好化學(xué)發(fā)光和分子診斷的，這些技術(shù)更先進(jìn)的領(lǐng)域。這塊也是目前國內(nèi)，行業(yè)增速比較快的?；瘜W(xué)發(fā)光行業(yè)目前估算出廠口徑，國內(nèi)的市場規(guī)模應(yīng)該200億左右，行業(yè)增速預(yù)計(jì)是在20%到25%，國產(chǎn)的占比應(yīng)該是在15%左右，化學(xué)發(fā)光是國內(nèi)體外診斷企業(yè)的一個(gè)必爭之地。

對于體外診斷行業(yè)的發(fā)展前景，分析人士指出，我國人口老齡化問題日趨嚴(yán)重，65歲及以上人口占人口總數(shù)比例由2008年的8.3%，增長到2016年的10.8%。

老齡階段是慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要體外診斷產(chǎn)品，這客觀上增加了對體外診斷產(chǎn)品的需求。未來隨著人均醫(yī)療費(fèi)用支出的增長以及技術(shù)的進(jìn)步，我國體外診斷行業(yè)未來5年都有望保持持續(xù)快速發(fā)展，千億市場值得期待。

(責(zé)編：董菁、朱傳戈)