NOVASYNC的獲批標志著遠大醫(yī)藥已成功完成了NOVASIGHT的技術轉(zhuǎn)移和全面國產(chǎn)化，并意味著公司在醫(yī)療器械領域已具備將國外先進技術和國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)能相結(jié)合的實力；

NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學圖像；

NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實現(xiàn)了國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的互相兼容、可進一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。

近日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)用于冠狀動脈成像的全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像系統(tǒng)NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (NOVASYNC)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。NOVASYNC是公司進口的血管內(nèi)雙模成像設備NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (NOVASIGHT)的國產(chǎn)迭代產(chǎn)品，該產(chǎn)品的獲批標志著公司已成功完成了NOVASIGHT的技術轉(zhuǎn)移和全面國產(chǎn)化，這是公司在心腦血管精準介入診療領域血管介入方向的又一次里程碑進展。

NOVASYNC技術優(yōu)勢顯著或成血管腔內(nèi)影像技術新趨勢

關于NOVASYNC

NOVASYNC融合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學圖像。一方面，可以更好的為醫(yī)生提供血管內(nèi)斑塊與血管壁的組織學和形態(tài)學信息，有利于醫(yī)生為患者提供更為精準的治療方案; 另一方面，也為患者減少了診療程序，減輕了醫(yī)療負擔。在冠脈血管成像和腔內(nèi)介入手術領域都有廣闊的應用前景。

OCT和IVUS是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術中最主要的兩種血管腔內(nèi)影像學技術，可顯著提高接受PCI手術患者的治療效果。但兩種影像學技術各有不足，OCT雖然具有更高的分辨率，能更好地對比斑塊成分以及觀察血管壁結(jié)構，但成像深度有限，且易受紅細胞散射干擾；而IVUS雖然具有較高的穿透性，可進行深度成像，但其空間分辨率較差，影響圖像質(zhì)量。因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內(nèi)部完整的解剖學信息，而多模成像系統(tǒng)將有望成為血管腔內(nèi)影像技術的新趨勢。

NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優(yōu)異性能與高品質(zhì)、實現(xiàn)了國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的互相兼容、可進一步降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，有望惠及更多的冠心病患者。NOVASYNC的成功上市意味著遠大醫(yī)藥在醫(yī)療器械領域已具備將國外先進技術和國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)能相結(jié)合的實力，同時也為公司心腦血管精準介入診療領域未來的產(chǎn)品升級換代打下堅實的基礎。

關于冠心病及其治療

冠心病是中國最常見的心血管疾病之一，PCI手術是目前主流的治療手段。中國冠心病患者超過1,100萬人，實施的PCI手術超過160萬例。隨著人口老齡化進程加快，據(jù)專家預測，未來一段時間，PCI手術量仍將以超過10%的增長率快速增長。PCI手術量的快速增長將為IVUS和OCT技術的應用帶來巨大增量。

此外，中國PCI手術中IVUS技術的滲透率為15.4%，低于美國（23.9%）和日韓兩國（>90%）的滲透率水平，而OCT技術的滲透率更低，僅為1%，雖然近兩年滲透率提升速度明顯加快，但仍遠低于美國（15%）和日本（90%）的滲透率。因此，無論是下游手術量的增長還是自身滲透率的提升，都將會為IVUS和OCT技術帶來巨大的市場增量空間。

持續(xù)推進高端醫(yī)療器械研發(fā)，打造全球領先精準介入診療平臺

心腦血管精準介入診療領域是遠大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領域之一，公司秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，目前該板塊已布局20款產(chǎn)品，有6款產(chǎn)品在研，其中通路管理方向已有14款產(chǎn)品在中國獲批上市。

遠大醫(yī)藥在該板塊已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設，其中，武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無源器械研發(fā)生產(chǎn)基地已投入使用，聚焦結(jié)構性心臟病領域的上海器械研發(fā)中心正式揭牌成立。目前該板塊已經(jīng)和加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發(fā)平臺進行技術合作，逐步開啟邁向全球化研發(fā)新進程。公司致力于將該板塊打造成為中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平臺”。

遠大醫(yī)藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，充分發(fā)揮本集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>

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