近日，國家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。新規(guī)擬建立化妝品原料溯源機制，禁止隨意夸大功效必須公布評測數據接受監(jiān)督，并引入“從業(yè)禁止”對違法情形作出全覆蓋規(guī)定等。

多個品牌被曝陷虛假宣傳

行業(yè)數據顯示，目前，我國化妝品行業(yè)市場規(guī)模達3000億元，已成為全球第二大市場，然而行業(yè)有待進一步規(guī)范：

今年4月，媒體就曾披露“資生堂”推出的一款名為“櫻花調色精華”的新品被質疑虛假宣稱產品功效：“7天見證嫩白櫻花肌”“見證7日煥白”;6月，梵蜜琳被中國質量萬里行曝光“虛假宣傳”“代加工”，甚至指出在中國食品藥品監(jiān)管官網國產特殊用途化妝品中無法查詢到品牌標榜的三款美白淡斑產品;而在此之前，包括韓束、歐舒丹、倩碧等化妝品都曾陸續(xù)卷入到虛假宣稱或夸大功效的風波中……

今年以來至今，國家藥監(jiān)局曾先后公布了“關于31批次不合格化妝品的通告”“關于34批次不合格化妝品的通告”等，陸續(xù)曝光了大批的不合格化妝品。

各地監(jiān)管部門也陸續(xù)曝光部分產品該有的成分沒有、不該有的成分卻添加了一堆，如面膜菌落總數超標數千倍、防曬霜中卻沒有防曬成分、面霜中添加糖皮質激素等。

強化對化妝品原料的溯源管理要求

記者發(fā)現，此次公布的征求意見稿，按照全程監(jiān)管的理念，強化了對化妝品原料的溯源管理要求。如征求意見稿要求化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時，應當明確原料的來源及其原料質量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質量規(guī)格發(fā)生變化的，應當進行安全評估并更新相關注冊備案信息，強化了從原料到成品的全過程監(jiān)管。

為此，此次征求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監(jiān)局表示，征求意見稿規(guī)定“化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督”。

征求意見稿對于委托生產，規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產品質量安全負責，受托生產企業(yè)應當對生產活動負責;對于網絡經營，分別規(guī)定了平臺經營者和化妝品網絡銷售者的經營義務及監(jiān)管要求;對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務，以及入場經營者的審查登記、定期檢查等要求;對于美容美發(fā)機構等，則規(guī)定了美容美發(fā)機構、賓館等的進貨查驗記錄義務，并禁止虛假宣稱產品功效。

此外，國家藥監(jiān)局還將定期公布禁止從業(yè)人員名單。(記者 劉冉冉)