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創(chuàng)新藥熱潮不斷，作為藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中的重要角色，CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)如何？

弗若斯特沙利文發(fā)布的《CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)趨勢(shì)研究報(bào)告》（下稱《報(bào)告》）稱，CDMO行業(yè)正在伴隨我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)向好成長(zhǎng)。2017至2021年，中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模已從132億元增長(zhǎng)至473億，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)37.7%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1571億，并在2025年之后將占據(jù)全球市場(chǎng)超過(guò)1/5的份額。

圖為中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模（2017～2030E） 圖表來(lái)源：沙利文分析

《報(bào)告》分析，中國(guó)CDMO市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力主要來(lái)自于：持續(xù)注入的醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用，一系列醫(yī)藥行業(yè)政策的頒布及制定（包括藥品上市許可持有人制度、新藥審評(píng)審批制度改革、醫(yī)保政策談判等），數(shù)量可觀的人力資源及物流、原材料等顯著的成本優(yōu)勢(shì)，以及CDMO企業(yè)可提供的多元化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

目前，CDMO企業(yè)可為藥企提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研發(fā)、驗(yàn)證和優(yōu)化、質(zhì)量研究及中試等服務(wù)，服務(wù)領(lǐng)域則主要集中在小分子、大分子（多肽/抗體/蛋白/疫苗）和細(xì)胞基因療法這三大類。

“事實(shí)上，CDMO行業(yè)正在更早地介入并深度參與創(chuàng)新藥的早期研發(fā)。一些頭部CDMO企業(yè)，前期就已為藥企實(shí)現(xiàn)了化合物發(fā)現(xiàn)、授權(quán)引進(jìn)、臨床實(shí)驗(yàn)等，而不僅僅是生產(chǎn)制造。”弗若斯特沙利文大中華區(qū)醫(yī)療業(yè)務(wù)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。

藥企與大型企業(yè)進(jìn)行CDMO合作，也可能會(huì)面臨一定挑戰(zhàn)，比如生產(chǎn)制造服務(wù)排期較長(zhǎng)、合作標(biāo)的金額較高、小眾產(chǎn)品未必會(huì)受到足夠重視等。“因此，建議藥企選擇性地將一些臨床實(shí)驗(yàn)確定性強(qiáng)的、即將上市的藥物交給大型CDMO企業(yè)去加速完成。而對(duì)于一些高校、科研團(tuán)隊(duì)的早期技術(shù)，可以尋求中小型CDMO企業(yè)的合作。”毛化說(shuō)。

《報(bào)告》預(yù)測(cè)，隨著CDMO行業(yè)逐步細(xì)分、不斷擴(kuò)容，中國(guó)CDMO行業(yè)將在未來(lái)呈現(xiàn)幾大趨勢(shì)：第一，CDMO將具有規(guī)?；纳a(chǎn)職能，尤其是為商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)來(lái)提升產(chǎn)能規(guī)模做準(zhǔn)備；第二，學(xué)術(shù)及科研領(lǐng)域的新技術(shù)將推動(dòng)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)興起，如ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等的涌現(xiàn)體現(xiàn)了大量未被滿足的臨床研發(fā)生產(chǎn)需求；第三，中國(guó)創(chuàng)新藥近年來(lái)積極開(kāi)展海外臨床試驗(yàn)，CDMO有望配套并布局海外市場(chǎng)。

《報(bào)告》還稱，CDMO企業(yè)正在探索VIC（VC+IP+CDMO）模式，即將“風(fēng)險(xiǎn)投資+知識(shí)產(chǎn)權(quán)+研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)”相結(jié)合，企業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域早期介入并深度參與研發(fā)，并有望享有藥物上市后的持續(xù)收益。