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據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,8月30日,國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
黃果對當(dāng)前集采中選藥品的質(zhì)量安全形勢進(jìn)行了分析,對下一步工作進(jìn)行部署。一是著力壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓(xùn),強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識;通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);督促企業(yè)健全全生命周期管理,落實(shí)全過程追溯管理責(zé)任。二是建立健全監(jiān)管臺賬。對中選藥品實(shí)施“一企一策、一品一檔”,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息共享,以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實(shí)效性。三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運(yùn)用各種監(jiān)管手段,充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源,改進(jìn)跨部門協(xié)作機(jī)制,及時(shí)識別、控制風(fēng)險(xiǎn),形成齊抓共管的工作格局。
含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗(yàn)邊出廠。但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷更多
2022-01-14 18:19:35